سیستم های مدیریت کیفیت

اهمیت رعایت الزامات مجموعه استانداردهای کیفیت
رعایت همزمان مجموعه کامل این اسناد مرجع، تنها یک مزیت رقابتی نیست، بلکه شرط لازم برای قابلیت استناد، تکرارپذیری و پذیرش نتایج آزمون در سطح ملی و بین‌المللی است. آزمایشگاهی که صرفاً به بخشی از این الزامات پایبند باشد، در عمل دارای شکاف سیستمی بوده و نتایج آن ممکن است از سوی کارفرمایان حرفه‌ای، ناظران پروژه یا مراجع تنظیم‌گر مقررات (مانند سازمان ملی استاندارد یا نظام مهندسی) پذیرفته نشود. این مجموعه، زنجیره اعتبار را از روش اندازه‌گیری تا بیانیه پایانی گزارش پوشش می‌دهد. در ادامه نقش هر مرجع فنی را تشریح می‌کنم.

ISO ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ : الزامات عمومی صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون
این استاندارد، مبنای اصلی استقرار سیستم کیفیت در آزمایشگاه‌های فنی است. الزامات آن به دو بخش کلی تقسیم می‌شود:

  • الزامات مدیریتی : شامل کنترل اسناد، بررسی درخواست‌ها، اقدامات اصلاحی، ممیزی داخلی و بازبینی مدیریت.
  • الزامات فنی : شامل صلاحیت پرسنل، شرایط محیطی، ردیابی‌پذیری اندازه‌گیری‌ها، اعتبارسنجی روش‌ها، برآورد عدم قطعیت و گزارش‌دهی.
    پیاده‌سازی این استاندارد تضمین می‌کند که آزمایشگاه از نظر بی‌طرفی، سازگاری و قابلیت فنی مورد تأیید باشد.

ILAC : ترتیبات توافق پذیرش متقابل
ILAC نهاد بین‌المللی هماهنگ‌کننده آزمایشگاه‌های تأییدصلاحیت‌شده (Accredited) است. سند ILAC MRA به این معناست که نتایج آزمون صادرشده توسط آزمایشگاه‌های عضو، در سایر کشورهای عضو نیز بدون نیاز به آزمون مجدد پذیرفته می‌شود. این توافق از طریق نهادهای تأییدصلاحیت ملی (مانند مرکز تأیید صلاحیت ایران – سامان‌سامان) اجرا می‌شود. بنابراین، گزارش آزمون ما با درج نماد ILAC MRA، قابلیت استناد بین‌المللی دارد.

GUM : راهنمای ارزیابی و بیان عدم قطعیت اندازه‌گیری
GUM یک سند مرجع در سطح بین‌المللی است که روش کمی‌سازی پراکندگی مقادیر اندازه‌گیری‌شده را تعریف می‌کند.
ارائه عدم قطعیت در کنار هر نتیجه اندازه‌گیری، الزام اصلی استاندارد ISO ۱۷۰۲۵:۲۰۱۷ و شرط ضروری برای قابلیت مقایسه و قابلیت دفاع نتایج است.

رعایت همزمان این مجموعه کامل تضمین می‌کند که:

  • هر نتیجه آزمون دارای عدم قطعیت استاندارد (بر اساس GUM) است.
  • کلیه اندازه‌گیری‌ها به استانداردهای مرجع ردیابی‌پذیر (Traceable) هستند.
  • روش‌های آزمون اعتبارسنجی (Validated) شده‌اند.
  • عملکرد آزمایشگاه از طریق مقایسه بین‌آزمایشگاهی به طور مستمر پایش می‌شود.
  • گزارش شما با اتکا به ILAC MRA در سطح بین‌المللی قابل استناد است.
  • زبان و منطق ارزیابی انطباق در تمام گزارش‌ها یکسان و هماهنگ با تعاریف جهانی است.
  • تمام فرآیندها، از ورود درخواست تا صدور گزارش، مستند، قابل بازرسی و تحت کنترل کیفیت یکپارچه قرار دارند.